Dr. Kerstin Brixius

Dr. Kerstin Brixius - Pharmaceutical Law

Lawyer
Specialist Attorney for Medical Law

E-mail: k.brixius@kanzlei-am-aerztehaus.de

Dr. Kerstin Brixius advises national and international research-based firms, generic firms, and hospitals on product- and industry-specific issues.

She specializes in national and international Pharmaceutical Law and Medical Device Law, Pharmaceutical-advertising Law as well as Insurance Law of Statutory health insurances. She also advises on Clinical Examinations, Market Access, Data Protection, and Compliance.

As a former legal advisor and data protection officer of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), she regularly speaks at specialist conferences and special events. Dr. Kerstin Brixius is also a lecturer at the Centre for Research in Pharmaceutical Law of the University of Marburg, and she is greatly respected as an author of specialist journals and other recognized reference works.

Languages: German, English

Vita
1970
  1. Born in Trier

1992 - 1997
  1. Studied legal sciences at the University of Trier

1997 - 1999
  1. Research Associate to Prof. Dr. Dr. hc Peter von Buelow at the Institute of Civil Law, Commercial Law, German and European Economic Law including Tax Law in Trier

2001
  1. Doctorate Dr. iur.

2002 - 2004
  1. Legal advisor and data protection officer of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) in Bonn

2003 - 2005
  1. Lecturer at the Rheinische Fachhochschule Cologne, University of applied sciences, for Pharmaceutical Law, Pharmacy Law, Civil Law, and Commercial Law

2004
  1. Legal Expert of the German-Polish Twinning project of the European Commission in the Polish Administration URPL, Warsaw

since 2004
  1. Specialist Attorney for Pharmaceutical Law

since 2006
  1. Lecturer of the Research Centre for Pharmaceutical Law at the University of Marburg

2007
  1. Partner of the Kanzlei am Aerztehaus
  2. Awarded the title of "Specialist Attorney for Pharmaceutical Law"
since 2014
  1. Lecturer of the master’s degree program Pharmaceutical Law (LL.M.) at the University of Marburg

Memberships
  1. Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Frankfurt
  2. Ausschuss Zulassung des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie
  3. Arbeitsgemeinschaft Medizinrecht im Deutschen Anwaltverein
  4. Arbeitsgemeinschaft Medizinrecht Kölner Anwaltverein
  5. Koelner Verein zur Foerderung der medizinrechtlichen Forschung e. V.
  6. Expertin des Gruenderwettbewerbs Medizinwirtschaft, Startbahn Ruhr
Publishments
  1. Spiggelkötter: Gute Vertriebspraxis in der pharmazeutischen Industrie, Kap. 3 Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis, ECV Editio Cantor, 1. Auflage 2017
  2. Bülow/Ring/Artz/Brixius: Heilmittelwerbegesetz, Wolters Kluwer Verlag, 4. Auflage, 2011 sowie in der 5. Auflage 2015 erschienen
  3. BGH: Kostenloser Fahrdienst zur Augenklinik – Verstoß gegen Werbeabgabenverbot, GRUR-Prax 16/2015, S.351
  4. Brixius, Kommentierung Arzneimittelgesetz in: NOMOS Gesamtes Medizinrecht: Nomos Verlag, 2. Auflage 2014, 3. Auflage im Erscheinen (2017)
  5. Brixius/Maur/Ott: Die Zusammenarbeit zwischen Pharmaindustrie und Fachkreis in der Praxis, Deutscher Apotheker Verlag 2011
  6. Brixius/Frehse: Arzneimittelrecht in der Praxis, PMI Verlag Frankfurt 2007
  7. Brixius/Esch: Rabattverträge im Licht des Vergaberechts, PMI Verlag Frankfurt 2007
  8. Brixius/Schneider: Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung, Eine Kommentierung der §§ 105 und 109a Arzneimittelgesetz sowie der AMG-Einreichungsverordnung, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 2004
  9. Der Versandhandel mit Arzneimitteln aus Sicht der pharmazeutischen Industrie, Vortrag anlässlich der Frühjahrstagung 2013 der ARGE Medizinrecht am 12./13.04.2013 in
    München, ZGMR 3/2013, S.151 ff.
  10. Zulassungs- und überwachungsrechtliche Auswirkungen der neuen Anforderungen an Wirk- und Hilfsstoffe nach dem 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (16. AMG-Novelle), PharmR 03/2013, S.101 ff.
  11. „Das Große Rätselheft“: Zum Urteil des Bundesgerichtshofs vom 25.04.2012
    Arzneimittel & Recht 06/2012, S. 277f.
  12. Regelmäßige Autorenschaft in branchenspezifischen Fachzeitschriften
  13. Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis Teil 1: Die Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel, Pharm. Ind. 03/2016, S. 396 ff.
  14. Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis Teil 2: Die Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel, Pharm. Ind. 04/2016, S. 549 ff.