Dr. Kerstin Brixius

Dr. Kerstin Brixius - Pharmarecht

Rechtsanwältin
Fachanwältin für Medizinrecht

E-Mail: k.brixius@kanzlei-am-aerztehaus.de

Dr. Kerstin Brixius berät seit 2004 nationale und internationale, forschende und generische Unternehmen und Krankenhäuser zu produkt- und branchenspezifischen Fragestellungen.

Ihren Beratungsschwerpunkt bilden das nationale und das internationale Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, das Heilmittelwerberecht und das Leistungsrecht der Gesetzlichen Krankenversicherung. Beratung im Bereich Klinische Prüfung, Market Access, Datenschutz und Compliance runden das Beratungsspektrum ab.

Die frühere Rechtsreferentin und Datenschutzbeauftragte des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) referiert regelmäßig auf Fachtagungen und -veranstaltungen, ist Lehrbeauftragte der Forschungsstelle für Pharmarecht der Philipps-Universität Marburg und genießt als Autorin in Fachzeitschriften und anerkannten Standardwerken Beachtung.

Beratungssprachen: Deutsch, Englisch

Weitere: Französisch, Italienisch

Vita
1970
  1. Geboren in Trier
1992 - 1997
  1. Studium der Rechtswissenschaften an der Universität zu Trier
1997 - 1999
  1. Wissenschaftliche Mitarbeiterin am Lehrstuhl für Bürgerliches Recht, Handelsrecht, Deutsches und Europäisches Wirtschaftsrecht mit Steuerrecht von Prof. Dr. Dr. h.c. Peter von Bülow, Trier
2001
  1. Promotion zur Dr. iur.
2002 - 2004
  1. Rechtsreferentin und Datenschutzbeauftragte des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
2003 - 2005
  1. Dozentin der Rheinischen Fachhochschule Köln e. V., University of applied sciences, für Arzneimittel-, Apotheken-, Zivil- und Wirtschaftsrecht
2004
  1. Legal Expert des deutsch-polnischen Twinningprojekts der Europäischen Kommission in der polnischen Zulassungsbehörde URPL, Warschau
seit 2004
  1. Rechtsanwältin, Beratungschwerpunkt: Pharmarecht
seit 2006
  1. Lehrbeauftragte Forschungsstelle für Pharmarecht der Philipps-Universität Marburg
2007
  1. Partnerin der Kanzlei am Ärztehaus
  2. Verleihung des Titels „Fachanwältin für Medizinrecht"
seit 2014
  1. Dozentin des Masterstudiengangs Pharmarecht (LL.M.) der Philipps-Universität Marburg
Mitgliedschaften
  1. Arbeitsgemeinschaft Medizinrecht im Deutschen Anwaltverein
  2. Arbeitsgemeinschaft Medizinrecht Kölner Anwaltverein
  3. Kölner Verein zur Förderung der medizinrechtlichen Forschung e. V.
  4. Expertin des Gründerwettbewerbs Medizinwirtschaft, Startbahn Ruhr
Publikationen
  1. Spiggelkötter: Gute Vertriebspraxis in der pharmazeutischen Industrie, Kap. 3 Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis, ECV Editio Cantor, 1. Auflage 2017
  2. Bülow/Ring/Artz/Brixius: Heilmittelwerbegesetz, Wolters Kluwer Verlag, 4. Auflage, 2011 sowie in der 5. Auflage 2015 erschienen
  3. BGH: Kostenloser Fahrdienst zur Augenklinik – Verstoß gegen Werbeabgabenverbot, GRUR-Prax 16/2015, S.351
  4. Brixius, Kommentierung Arzneimittelgesetz in: NOMOS Gesamtes Medizinrecht: Nomos Verlag, 2. Auflage 2014, 3. Auflage im Erscheinen (2017)
  5. Brixius/Maur/Ott: Die Zusammenarbeit zwischen Pharmaindustrie und Fachkreis in der Praxis, Deutscher Apotheker Verlag 2011
  6. Brixius/Frehse: Arzneimittelrecht in der Praxis, PMI Verlag Frankfurt 2007
  7. Brixius/Esch: Rabattverträge im Licht des Vergaberechts, PMI Verlag Frankfurt 2007
  8. Brixius/Schneider: Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung, Eine Kommentierung der §§ 105 und 109a Arzneimittelgesetz sowie der AMG-Einreichungsverordnung, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 2004
  9. Der Versandhandel mit Arzneimitteln aus Sicht der pharmazeutischen Industrie, Vortrag anlässlich der Frühjahrstagung 2013 der ARGE Medizinrecht am 12./13.04.2013 in
    München, ZGMR 3/2013, S.151 ff.
  10. Zulassungs- und überwachungsrechtliche Auswirkungen der neuen Anforderungen an Wirk- und Hilfsstoffe nach dem 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (16. AMG-Novelle), PharmR 03/2013, S.101 ff.
  11. „Das Große Rätselheft“: Zum Urteil des Bundesgerichtshofs vom 25.04.2012
    Arzneimittel & Recht 06/2012, S. 277f.
  12. Regelmäßige Autorenschaft in branchenspezifischen Fachzeitschriften
  13. Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis Teil 1: Die Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel, Pharm. Ind. 03/2016, S. 396 ff.
  14. Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis Teil 2: Die Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel, Pharm. Ind. 04/2016, S. 549 ff.